Il ruolo della chemioterapia adiuvante nel tumore del colon in stadio II continua a essere dibattuto. La presenza di DNA tumorale circolante ( ctDNA ) dopo l'intervento chirurgico predice una sopravvivenza libera da recidiva molto scarsa, mentre la sua assenza predice un basso rischio di recidiva. Il beneficio della chemioterapia adiuvante per i pazienti positivi al DNA tumorale circolante non è ben definito.
È stato condotto uno studio per valutare se un approccio guidato dal DNA tumorale circolante potesse ridurre l'uso della chemioterapia adiuvante senza compromettere il rischio di recidiva.
I pazienti con carcinoma del colon in stadio II sono stati assegnati in modo casuale per avere decisioni terapeutiche guidate dai risultati del DNA tumorale circolante o dalle caratteristiche clinicopatologiche standard.
Per la gestione guidata dal DNA tumorale circolante, un risultato positivo al DNA tumorale circolante a 4 o 7 settimane dopo l'intervento chirurgico ha richiesto chemioterapia a base di Oxaliplatino o fluoropirimidina.
I pazienti ctDNA-negativi non sono stati trattati.
L'endpoint primario di efficacia era la sopravvivenza libera da recidiva a 2 anni. Un endpoint secondario chiave era l'uso della chemioterapia adiuvante.
Dei 455 pazienti sottoposti a randomizzazione, 302 sono stati assegnati alla gestione guidata dal DNA tumorale circolante e 153 alla gestione standard.
Il follow-up mediano è stato di 37 mesi.
Una percentuale inferiore di pazienti nel gruppo guidato dal DNA tumorale circolante rispetto al gruppo di gestione standard ha ricevuto la chemioterapia adiuvante ( 15% vs 28%; rischio relativo, RR=1.82 ).
Nella valutazione della sopravvivenza libera da recidiva a 2 anni, la gestione guidata dal DNA tumorale circolante è stata non-inferiore alla gestione standard ( 93.5% e 92.4%, rispettivamente; differenza assoluta, 1.1 punti percentuali; margine di non-inferiorità, -8.5 punti percentuali ).
La sopravvivenza libera da recidiva a 3 anni è stata dell'86.4% tra i pazienti positivi al ctDNA che hanno ricevuto chemioterapia adiuvante e del 92.5% tra i pazienti negativi al ctDNA che non l'hanno ricevuta.
Un approccio guidato dal DNA tumorale circolante al trattamento del cancro del colon in stadio II ha ridotto l'uso della chemioterapia adiuvante senza compromettere la sopravvivenza libera da recidiva. ( Xagena2022 )
Tie J et al, N Engl J Med 2022; 386: 2261-2272
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