Camrelizumab ( AiRuiKa ), un anticorpo anti-PD-1, ha mostrato una moderata efficacia nel carcinoma esofageo a cellule squamose.
Apatinib, un inibitore selettivo di VEGFR2, ha un effetto sinergico con l'immunoterapia. È stata valutata la combinazione di Camrelizumab e Apatinib come trattamento di seconda linea per il carcinoma esofageo a cellule
squamose avanzato.
Uno studio di fase 2 a braccio singolo, in aperto, è stato condotto in otto Centri in Cina. I pazienti eleggibili avevano un'età compresa tra 18 e 75 anni, con un ECOG performance status di 0 o 1, avevano carcinoma esofageo a cellule squamose non-resecabile localmente avanzato, localmente ricorrente o metastatico ed erano progrediti dopo la chemioterapia di prima linea o erano intolleranti alla chemioterapia di prima linea.
I pazienti hanno ricevuto Camrelizumab per via endovenosa 200 mg una volta ogni 2 settimane più Apatinib orale 250 mg una volta al giorno per un ciclo di 28 giorni fino a progressione della malattia, eventi avversi inaccettabili o revoca del consenso.
L'endpoint primario era il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) confermata valutato dallo sperimentatore.
L'efficacia è stata analizzata nei pazienti che avevano ricevuto almeno una dose del farmaco in studio e la sicurezza è stata analizzata nei pazienti che hanno ricevuto il farmaco in studio e che hanno avuto almeno una valutazione di sicurezza post-basale.
Tra il 2019 e il 2021, 52 pazienti sono stati arruolati e inclusi nelle analisi.
Al cutoff dei dati, il follow-up mediano era di 7.5 mesi. 18 pazienti su 52 ( 34.6% ) hanno avuto una risposta obiettiva confermata. 23 pazienti su 52 ( 44% ) hanno presentato eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore.
Gli eventi avversi correlati al trattamento più comuni di grado 3 o maggiore sono stati l'aumento dell'aspartato aminotransferasi ( 10, 19% ), l'aumento della gamma-glutamiltransferasi ( 10, 19% ) e l'aumento dell'alanina aminotransferasi ( 5, 10% ).
Non si sono verificati decessi correlati al trattamento.
Camrelizumab in combinazione con Apatinib ha mostrato un'attività promettente e una tossicità gestibile e potrebbe essere una potenziale opzione di trattamento di seconda linea per i pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose avanzato.
Un'altra coorte di questo studio, che prevede l'arruolamento di pazienti precedentemente trattati con l'immunoterapia di prima linea, è in corso. ( Xagena2022 )
Meng X et al, Lancet Gastroenterology & Hepatology 2022; 7: 245-253
Gastro2022 Farma2022
