La terapia antibiotica è stata proposta come alternativa alla chirurgia per il trattamento dell'appendicite.
È stato condotto uno studio pragmatico, non-in-cieco, di non-inferiorità, randomizzato, che ha confrontato la terapia antibiotica in ciclo di 10 giorni con l’appendicectomia nei pazienti con appendicite in 25 Centri statunitensi.
L'esito primario era lo stato di salute a 30 giorni, valutato mediante il questionario EQ-5D ( European Quality of Life-5 Dimensions ) ( punteggi da 0 a 1, con punteggi più alti ad indicare uno stato di salute migliore; margine di non-inferiorità, 0.05 punti ).
Gli esiti secondari includevano appendicectomia nel gruppo con antibiotici e complicanze a 90 giorni; le analisi sono state prespecificate in sottogruppi definiti in base alla presenza o assenza di un'appendicolite.
In totale, sono stati randomizzati 1.552 adulti, di cui 414 con appendicite; 776 sono stati assegnati a ricevere antibiotici ( il 47% dei quali non è stato ricoverato per il trattamento indice ) e 776 a sottoporsi ad appendicectomia ( il 96% dei quali è stato sottoposto a procedura laparoscopica ).
Gli antibiotici sono risultati non-inferiori all'appendicectomia sulla base dei punteggi EQ-5D a 30 giorni ( differenza media, 0.01 punti ).
Nel gruppo con antibiotici, il 29% dei pazienti è stato sottoposto ad appendicectomia entro 90 giorni, compreso il 41% di quelli con un'appendicolite e il 25% di quelli senza appendicolite.
Le complicanze sono state più comuni nel gruppo con antibiotici rispetto al gruppo di appendicectomia ( 8.1 vs 3.5 per 100 partecipanti; rate ratio, RR=2.28 ); il tasso più elevato nel gruppo con antibiotici è stato attribuito ai pazienti con un'appendicolite ( 20.2 vs 3.6 per 100 partecipanti; RR=5.69 ) e non a quelli senza appendicolite ( 3.7 vs 3.5 per 100 partecipanti; RR=1.05 ).
Il tasso di eventi avversi gravi è stato 4.0 per 100 partecipanti nel gruppo con antibiotici e 3.0 per 100 partecipanti nel gruppo di appendicectomia ( RR=1.29 ).
Per il trattamento dell'appendicite, gli antibiotici sono risultati non-inferiori all'appendicectomia sulla base dei risultati di una misura standard dello stato di salute.
Nel gruppo con antibiotici, quasi 3 partecipanti su 10 sono stati sottoposti ad appendicectomia entro 90 giorni.
I partecipanti con appendicolite hanno avuto un più alto rischio di appendicectomia e di complicanze rispetto a quelli senza appendicolite. ( Xagena2020 )
The CODA Collaborative, N Engl J Med 2020; 383: 1907-1919
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