Il trattamento standard dei tumori del retto T2-T3ab, N0, M0 è l'escissione totale del mesoretto ( TME ) a causa degli elevati tassi di recidiva registrati con l'escissione locale.
I primi rapporti sulla combinazione di chemioradioterapia ( CRT ) preoperatoria e microchirurgia endoscopica transanale ( TEM ) hanno mostrato riduzioni delle recidive locali.
Lo studio TAU-TEM ha cercato di dimostrare la non-inferiorità della recidiva locale e il miglioramento della morbilità ottenuto con chemioradioterapia - microchirurgia endoscopica transanale rispetto alla escissione totale del mesoretto.
Sono stati descritti i tassi di morbilità e gli esiti patologici.
Si è trattato di uno studio di non-inferiorità prospettico, multicentrico, randomizzato, controllato, che ha incluso pazienti con adenocarcinoma del retto classificato come T2-T3ab, N0, M0.
I pazienti sono stati randomizzati al gruppo chemioradioterapia - microchirurgia endoscopica transanale o escissione totale del mesoretto.
In entrambi i gruppi sono stati registrati i pazienti inclusi, la tolleranza alla chemioradioterapia e i suoi effetti avversi, le complicanze chirurgiche ( classificazioni Clavien-Dindo e Comprehensive Complication Index ) e i risultati patologici ( risposta completa nel gruppo chemioradioterapia-microchirurgia endoscopica transanale ).
I pazienti sono stati sottoposti a controlli di follow-up per la recidiva locale e sistemica.
Nel periodo 2010-2021 sono stati inclusi 173 pazienti provenienti da 17 ospedali spagnoli ( chemioradioterapia - microchirurgia endoscopica transanale: 86, escissione totale del mesoretto: 87 ). 11 sono stati esclusi dopo la randomizzazione ( chemioradioterapia-microchirurgia endoscopica transanale: 5, escissione totale del mesoretto: 6 ).
L’analisi intention-to-treat modificata ( mITT ) ha quindi incluso 81 pazienti in ciascun gruppo.
Non vi è stata mortalità dopo la chemioradioterapia.
Nel gruppo chemioradioterapia - microchirurgia endoscopica transanale, un paziente ha abbandonato la chemioradioterapia, 1/81 ( 1.2% ).
Il tasso di morbilità correlata alla chemioradioterapia è stato del 29.6% ( 24/81 ).
La morbilità postoperatoria è stata 17/82 ( 20.7% ) nel gruppo chemioradioterapia- microchirurgia endoscopica transanale e 41/81 ( 50.6% ) nel gruppo escissione totale del mesoretto ( P minore di 0.001 ).
Un paziente è morto in ciascun gruppo ( 1.2% ). Degli 81 pazienti nel gruppo chemioradioterapia-microchirurgia endoscopica transanale che hanno ricevuto il trattamento assegnato, 67 ( 82.7% ) sono stati sottoposti a conservazione dell'organo.
La risposta patologica completa nel gruppo chemioradioterapia-microchirurgia endoscopica transanale è stata del 44.3% ( 35/79 ).
Nel gruppo escissione totale del mesoretto, pN1 è stato trovato in 17/81 ( 21% ).
Il trattamento con chemioradioterapia - microchirurgia endoscopica transanale ha ottenuto elevati tassi di risposta patologica completa ( 44.3% ) e un elevato tasso di compliance alla chemioradioterapia ( 98.8% ).
Le complicanze postoperatorie e i tassi di ospedalizzazione sono risultati significativamente inferiori rispetto a quelli del gruppo escissione totale del mesoretto.
Si attendono i risultati del follow-up riguardo agli esiti del cancro e alla qualità di vita. ( Xagena2023 )
Serra-Aracil X et al, Ann Oncol 2023; 34: 78-90
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