È stata descritta la riattivazione del virus della epatite B ( HBV ) in pazienti trattati con Infliximab ( Remicade ) per malattia infiammatoria intestinale; questo fatto ha portato a un black box warning.
Sebbene la vaccinazione universale contro l'epatite B sia stata attuata negli Stati Uniti nel 1991, fino al 10% dei soggetti vaccinati non riesce a rispondere con adeguati livelli di anticorpi di superficie anti-epatite B ( anti-HB ) dopo un ciclo primario di vaccinazioni. Inoltre, gli anti-HB dovrebbero diminuire con il tempo.
Uno studio ha cercato di determinare la immunità verso HBV nei bambini con malattia infiammatoria intestinale in cura con Infliximab, e la risposta a una dose di richiamo del vaccino per HBV nei pazienti risultati non-immuni.
Lo studio prospettico trasversale, svolto in unico Centro, ha incluso 100 pazienti pediatrici con malattia infiammatoria intestinale in cura con Infliximab. Sono stati testati campioni sierologici per l'antigene di superficie dell'epatite B ( HBsAg ), anticorpi contro il core della epatite B ( anti-HBc ) e anti-HB.
I pazienti con un livello di anti-HB maggiore o uguale a 10 mIU/ml sono stati considerati immuni.
È stata somministrata una dose di richiamo ai pazienti non-immuni ed è stato raccolto un campione di siero dopo 4 settimane per valutare la presenza di risposta anamnestica ( livello di anti-HB maggiore o uguale a 10 mIU/ml dopo richiamo ).
L'età media dei pazienti era di 17.9 anni. Nessuno dei pazienti era positivo per HBsAg o anti-HBc.
In tutto, 87 pazienti sono stati vaccinati contro HBV e 49 su 87 ( 56% ) hanno dimostrato immunità nei confronti del virus della epatite B come definito dal livello di anti-HB maggiore o uguale a 10 mIU/ml.
La concentrazione media di anti-HB nei pazienti immuni era di 295.6 mIU/ml.
Età avanzata, più bassi livelli di albumina e presenza di pancolite sono stati associati con l'assenza di anticorpi protettivi; tuttavia, la dose di Infliximab, la frequenza, la durata, e l'uso concomitante di immunomodulatori non sono risultati significativamente differenti tra i pazienti immuni e non-immuni.
Un totale di 34 pazienti ha ricevuto vaccinazioni di richiamo, e 26 su 34 ( 76% ) ha presentato una risposta anamnestica.
È interessante notare che ai non-responder è stato somministrato Infliximab con maggiore frequenza ( ogni 5.9 settimane contro ogni 7.1 settimane, P=0.01 ).
Nel complesso, 75 su 87 ( 86% ) dei pazienti precedentemente immunizzati sono stati considerati immuni contro l'infezione da virus HBV.
In conclusione, tra i pazienti pediatrici con malattia infiammatoria intestinale assistiti in una grande struttura negli Stati Uniti, una minoranza significativa ( 13% ) non è stata vaccinata contro HBV.
Quasi la metà di tutti i pazienti ( e il 44 % dei pazienti precedentemente vaccinati ) non aveva protezione anti-HB.
Inoltre, tra i pazienti precedentemente vaccinati, una minoranza significativa ( 14% ) appare a rischio per l’infezione da HBV, perché i livelli protettivi di anti-HB erano assenti e non potevano essere raggiunti attraverso la vaccinazione di richiamo.
Dato l'alto rischio di gravi infezioni da virus della epatite B in questo gruppo, dovrebbero essere compiuti sforzi per effettuare lo screening per l'immunità nei confronti di HBV al momento della diagnosi di malattia infiammatoria intestinale.
La vaccinazione di richiamo deve essere presa in considerazione nei pazienti senza anticorpi protettivi. ( Xagena2012 )
Moses J et al, Am J Gastroenterol 2012; 107: 133-138
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