Gli anticorpi contro Infliximab sono stati associati con la perdita di risposta clinica e livelli più bassi di Infliximab ( principio attivo di Remicade ) nel siero in alcuni studi condotti su pazienti con malattia infiammatoria intestinale.
Questo ha importanti implicazioni per la gestione dei pazienti e lo sviluppo di nuove terapie biologiche.
È stata effettuata una revisione sistematica e una meta-analisi di studi che hanno riportato gli esiti clinici e i livelli di Infliximab secondo lo stato di anticorpi anti-Infliximab dei pazienti.
Un totale di 13 studi hanno incontrato i criteri di inclusione e hanno riportato i risultati di 1.378 pazienti con malattia infiammatoria intestinale.
Tutti gli studi inclusi avevano un elevato rischio di bias in almeno un dominio di qualità.
Il rate ratio ( RR ) di perdita di risposta clinica a Infliximab in pazienti con malattia infiammatoria intestinale che avevano anticorpi contro Infliximab è stato pari a 3.2 ( P minore di 0.0001 ), rispetto ai pazienti senza anticorpi contro Infliximab.
Questa stima di effetto si è basata prevalentemente su dati di pazienti ( n=494 ) con malattia di Crohn ( RR=3.2, P minore di 0.0001 ).
I dati riguardanti solo i pazienti con colite ulcerosa ( n=86 ) hanno mostrato un rate ratio non-significativo di perdita di risposta pari a 2.2 ( P=0.3 ) nei soggetti con anticorpi anti-Infliximab.
Vi è stata eterogeneità tra gli studi, in entrambi i metodi di rilevazione degli anticorpi contro Infliximab e negli esiti clinici segnalati.
Tre studi ( n=243 ) hanno riportato livelli sierici a valle di Infliximab in base allo stato degli anticorpi contro Infliximab; la differenza media standardizzata dei livelli sierici a valle di Infliximab tra i gruppi era -0.8 ( P minore di 0.0001 ).
Il funnel plot ha indicato la presenza di bias di pubblicazione.
La presenza di anticorpi contro Infliximab è associata a un rischio significativamente maggiore di perdita della risposta clinica a Infliximab e a più bassi livelli di Infliximab nel siero dei pazienti con malattia infiammatoria intestinale. ( Xagena2013 )
Nanda KS et al, Am J Gastroenterol 2013; 108: 40-47
Gastro2013 Farma2013
