Xagena Mappa
Gastroenterologia Xagena
Xagena Newsletter
OncologiaMedica.net

Lactobacillus rhamnosus GG versus placebo per la gastroenterite acuta nei bambini


La gastroenterite acuta si sviluppa in milioni di bambini negli Stati Uniti ogni anno e il trattamento con probiotici è comune.
Tuttavia, i dati a supporto dell'uso dei probiotici in questa popolazione sono limitati.

È stato condotto uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco che ha coinvolto bambini di età compresa tra 3 mesi e 4 anni con gastroenterite acuta che sono stati portati a uno dei 10 Dipartimenti di emergenza pediatrici statunitensi.

I partecipanti hanno ricevuto un ciclo di 5 giorni di Lactobacillus rhamnosus GG alla dose di 1 x 1010 unità formanti colonie due volte al giorno oppure placebo corrispondente.

Le indagini di follow-up sono state condotte giornalmente per 5 giorni e nuovamente 14 giorni dopo l'arruolamento e 1 mese dopo l'arruolamento.

L'esito primario era la gastroenterite da moderata a grave, definita come un episodio di malattia con un punteggio totale sulla scala Vesikari modificata di 9 o superiore ( punteggi da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave ), entro 14 giorni dall'arruolamento.
Gli esiti secondari includevano la durata e la frequenza di diarrea e vomito, la durata dell'assenteismo per prestare le cure e il tasso di trasmissione familiare ( definito come lo sviluppo di sintomi di gastroenterite in contatti familiari precedentemente asintomatici ).

Tra i 971 partecipanti, 943 ( 97.1% ) hanno completato lo studio. L'età media era di 1.4 anni e 513 partecipanti ( 52.9% ) erano maschi.

ll punteggio alla scala Vesikari modificata per il periodo di 14 giorni dopo l'iscrizione era 9 o superiore in 55 su 468 partecipanti ( 11.8% ) nel gruppo L. rhamnosus GG e in 60 su 475 partecipanti ( 12.6% ) nel gruppo placebo ( rischio relativo, RR=0.96, P=0.83 ).

Non ci sono state differenze significative tra il gruppo L. rhamnosus GG e il gruppo placebo nella durata della diarrea ( mediana, 49.7 ore nel gruppo L. rhamnosus GG e 50.9 ore nel gruppo placebo; P=0.26 ), durata del vomito ( mediana, 0 ore in entrambi i gruppi, P=0.17 ), o assenteismo giornaliero ( mediana, 2 giorni in entrambi i gruppi, P=0.67 ) o nel tasso di trasmissione familiare ( 10.6% e 14.1% nei due gruppi, rispettivamente; P=0.16 ).

In conclusione, tra i bambini in età prescolare con gastroenterite acuta, quelli che hanno ricevuto un ciclo di 5 giorni di L. rhamnosus GG non hanno avuto esiti migliori di quelli che hanno ricevuto il placebo. ( Xagena2018 )

Schnadower D et al, N Engl J Med 2018; 379: 2002-2014

Gastro2018 Med2018 Pedia2018 Farma2018


Indietro