Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza della terapia antiemetica con Olanzapina, un antagonista del recettore della neurochinina-1 ( RA ), un antagonista del recettore della 5-idrossitriptamina-3 ( 5-HT-3 ) e Desametasone per prevenire la nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia nei pazienti sottoposti a chemioterapia contenente Carboplatino.
I pazienti naive alla chemioterapia destinati a ricevere Carboplatino ( AUC superiore o uguale a 5 ) sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Olanzapina 5 mg una volta al giorno ( gruppo Olanzapina ) oppure placebo ( gruppo placebo ) in combinazione con Aprepitant, un antagonista del recettore della 5-HT-3 e Desametasone.
L'endpoint primario era il tasso di risposta completa ( CR; nessun vomito e nessuna terapia di salvataggio ) nella fase complessiva ( 0-120 ore ). Gli endpoint secondari includevano la percentuale di pazienti senza nausea, e la sicurezza.
In totale, sono stati valutati 355 pazienti ( 78.6% maschi, età media 72 anni, 100% tumore toracico ), inclusi 175 e 180 pazienti rispettivamente nei gruppi Olanzapina e placebo.
Il tasso di risposta completa complessivo è stato dell'86.9% nel gruppo Olanzapina rispetto all'80.6% nel gruppo placebo. La differenza intergruppo nel tasso di risposta completa complessivo è stata del 6.3%.
Le proporzioni di pazienti senza nausea indotta dalla chemioterapia nella fase complessiva ( 88.6% nel gruppo Olanzapina rispetto al 75.0% nel gruppo placebo ) e nella fase ritardata ( 89.7% rispetto al 75.6%, rispettivamente ) sono state significativamente più alte nel gruppo Olanzapina rispetto al gruppo placebo ( entrambi P minore di 0.001 ).
È stata osservata sonnolenza in 43 ( 24.6% ) e in 41 ( 22.9% ) pazienti rispettivamente nei gruppi Olanzapina e placebo, e nessun evento è stato di gravità pari o superiore a 3.
L'aggiunta di Olanzapina non è stata associata a un aumento significativo del tasso di risposta completa complessivo. Per quanto riguarda la prevenzione della nausea, l'aggiunta di Olanzapina ha fornito un controllo migliore nei pazienti sottoposti a chemioterapia contenente Carboplatino, il che necessita di ulteriori approfondimenti. ( Xagena2024 )
Inui N et al, J Clin Oncol 2024; 42: 2780-2789
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