È stato studiato l'impatto della radioembolizzazione transarteriosa con Ittrio-90 ( TARE ) in combinazione con la chemioterapia sistemica di seconda linea per le metastasi epatiche colorettali ( CLM ).
In uno studio internazionale, multicentrico, in aperto di fase III, i pazienti con metastasi epatiche colorettali che hanno progredito con la terapia di prima linea a base di Oxaliplatino o Irinotecan sono stati assegnati in modo casuale a ricevere chemioterapia di seconda linea con o senza TARE.
I due endpoint primari erano la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e la sopravvivenza PFS epatica ( hPFS ), valutate da una revisione centrale indipendente in cieco.
L'assegnazione casuale è stata stratificata per malattia unilobare o bilobare, chemioterapia di prima linea a base di Oxaliplatino o Irinotecan e stato di mutazione KRAS.
Sono stati assegnati in modo casuale 428 pazienti provenienti da 95 centri in Nord America, Europa e Asia a chemioterapia con o senza TARE; questo rappresentava la popolazione intention-to-treat ( ITT ) e includeva 215 pazienti nel gruppo TARE più chemioterapia e 213 pazienti nel gruppo solo chemioterapia.
L'hazard ratio ( HR ) per la sopravvivenza libera da progressione è stato pari a 0.69 ( P a una coda=0.0013 ), con una sopravvivenza PFS mediana di 8.0 e 7.2 mesi, rispettivamente.
L'hazard ratio per la sopravvivenza libera da progressione epatica è stato 0.59 ( P a una coda inferiore a 0.0001 ), con una sopravvivenza hPFS mediana di 9.1 e 7.2 mesi, rispettivamente.
I tassi di risposta obiettiva sono stati del 34.0% e del 21.1% ( P a 1 coda=0.0019 ) rispettivamente per i gruppi TARE e chemioterapia.
La sopravvivenza globale mediana è stata di 14.0 e 14.4 mesi ( P a 1 coda=0.7229 ) con un hazard ratio di 1.07 per i gruppi TARE e chemioterapia, rispettivamente.
Eventi avversi di grado 3 sono stati segnalati più frequentemente con radioembolizzazione con Ittrio-90 ( 68.4% vs 49.3% ).
Entrambi i gruppi hanno ricevuto l'intensità della dose di chemioterapia completa.
L'aggiunta della radioembolizzazione con Ittrio-90 alla terapia sistemica per metastasi epatiche colorettali di seconda linea ha portato a più lunghe sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza libera da progressione epatica.
Sono necessarie ulteriori analisi di sottoinsiemi per definire meglio la popolazione di pazienti ideale che trarrebbe beneficio dalla radioembolizzazione con Ittrio-90. ( Xagena2021 )
Mulcahy MF et al, J Clin Oncol 2021; 39: 3897-3907
Gastro2021 Onco2021 Med2021 Farma2021
