La chemioterapia è stabilita come trattamento primario nei pazienti con tumore colorettale in stadio IV e metastasi non-resecabili.
I dati di studi clinici non-randomizzati hanno alimentato un'incertezza persistente sulla possibilità che la resezione del tumore primario ( PTR ) prima della chemioterapia prolunghi la sopravvivenza.
È stato studiato il valore prognostico della resezione del tumore primario nei pazienti con tumore al colon in stadio IV di nuova diagnosi che non erano idonei al trattamento curativo.
I pazienti arruolati negli studi multicentrici randomizzati SYNCHRONOUS e CCRe-IV sono stati inclusi nell'analisi. I pazienti con tumore al colon con metastasi non-resecabili sincrone sono stati assegnati in modo casuale in 100 siti in Austria, Germania e Spagna per sottoporsi a resezione del tumore primario o a chemioterapia iniziale ( gruppo No PTR ).
Il regime chemioterapico è stato lasciato alla discrezione del personale medico locale. Sono stati esclusi i pazienti con sintomi correlati al tumore, incapacità di tollerare l'intervento chirurgico e/o la chemioterapia sistemica e anamnesi di un altro tumore.
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale ( OS ), e le analisi sono state eseguite per intention-to-treat ( ITT ).
In totale 393 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi a resezione del tumore primario ( n=187 ) o a nessuna resezione del tumore primario ( n=206 ) nel periodo 2011-2017.
La chemioterapia non è stata somministrata al 6.4% dei pazienti nel gruppo non-resezione del tumore primario e al 24.1% dei pazienti nel gruppo con resezione del tumore primario.
Il tempo di follow-up mediano è stato di 36.7 mesi. La sopravvivenza globale mediana è stata di 16.7 mesi nel gruppo con resezione del tumore primario e di 18.6 mesi nel gruppo non-resezione del tumore primario ( P=0.191 ).
La sopravvivenza globale comparabile tra i gruppi di studio è stata ulteriormente confermata dall'analisi multivariata ( hazard ratio, HR=0.944; P=0.65 ) e in tutti i sottogruppi.
I pazienti con eventi avversi gravi sono stati più comuni nel gruppo non-resezione del tumore primario ( 10.2% versus 18.0%; P=0.027 ).
Nei pazienti con tumore al colon e metastasi non-resecabili sincrone, la resezione del tumore primario prima della chemioterapia sistemica non è risultata associata a una sopravvivenza globale prolungata. ( Xagena2024 )
Rahbari NN et al, J Clin Oncol 2024; 42: 1531-1541
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