La resezione tumorale primaria ( PTR ) iniziale è stata associata a una sopravvivenza complessiva ( OS ) più lunga nei pazienti con tumore colorettale metastatico ( mCRC ) non-resecabile sincrono nelle analisi retrospettive.
L'obiettivo dello studio CAIRO4 era di indagare se l'aggiunta di resezione tumorale primaria iniziale alla terapia sistemica determinasse un beneficio di sopravvivenza nei pazienti con tumore del colon-retto metastatico sincrono senza gravi sintomi del tumore primario.
Uno studio randomizzato di fase III è stato condotto in 45 ospedali nei Paesi Bassi e in Danimarca. I criteri di ammissibilità includevano tumore colorettale metastatico non-trattato in precedenza, metastasi non-resecabili e nessun sintomo grave del tumore primario.
I pazienti sono stati randomizzati a resezione tumorale primaria iniziale seguita da terapia sistemica o terapia sistemica senza resezione tumorale primaria iniziale.
La terapia sistemica consisteva in chemioterapia di prima linea a base di fluoropirimidina con Bevacizumab in entrambi i bracci.
L'endpoint primario era la sopravvivenza complessiva nella popolazione intention-to-treat ( ITT ).
Nel periodo 2012-2021, sono stati randomizzati 206 pazienti. Nell'analisi intention-to-treat, sono stati inclusi 204 pazienti ( n=103 senza resezione tumorale primaria iniziale, n=101 con resezione tumorale primaria iniziale ) di cui 116 erano uomini ( 57% ) con età media di 65 anni.
Il follow-up mediano è stato di 69.4 mesi. La sopravvivenza complessiva mediana nel braccio senza resezione tumorale primaria iniziale è stata di 18.3 mesi versus 20.1 mesi nel braccio resezione tumorale primaria iniziale ( P=0.32 ).
Il numero di eventi di grado 3-4 è stato pari a 71 ( 72% ) nel braccio senza resezione tumorale primaria iniziale e 61 ( 65% ) nel braccio con resezione tumorale primaria iniziale ( P=0.33 ).
Sono stati segnalati tre decessi ( 3% ) possibilmente correlati al trattamento nel braccio senza resezione tumorale primaria iniziale e 4 ( 4% ) nel braccio con resezione tumorale primaria iniziale.
L'aggiunta di resezione tumorale primaria iniziale alla terapia sistemica palliativa nei pazienti con tumore del colon e del retto metastatico sincrono senza gravi sintomi del tumore primario non comporta un beneficio in termini di sopravvivenza. Questa pratica non dovrebbe più essere considerata standard di cura. ( Xagena2024 )
van der Kruijssen DEW et al, Ann Oncol 2024; 35: 769-779
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