Dieci studi randomizzati e controllati hanno fatto uso di Saccharomyces boulardii ( S.boulardii ) negli adulti per la prevenzione della diarrea associata agli antibiotici.
Questi studi hanno impiegato una varietà di dosi giornaliere, diverse durate del trattamento e del follow-up, e diverse popolazioni di pazienti.
Tra i dieci studi controllati, 8 ( 80% ) hanno mostrato un'efficacia significativa per la prevenzione della diarrea associata agli antibiotici rispetto ai controlli.
Uno dei primi studi, Adam et al, ha randomizzato 388 pazienti ospedalizzati a 200 mg di Saccharomyces boulardii [ 4×10(9) cfu ( unità formanti colonia ) / die ] oppure placebo per 7 giorni e ha riscontrato una significativa riduzione della diarrea associata agli antibiotici nel gruppo Saccharomyces boulardii ( 4.5% ) rispetto ai controlli ( 17.5%, P inferiore a 0.05 ).
L'effetto protettivo di Saccharomyces boulardii è stato confermato in studi successivi.
Monteiro et al hanno arruolato 240 pazienti trattati con antibiotici orali, e hanno riscontrato che un numero significativamente inferiore di pazienti randomizzati a Saccharomyces boulardii ha sviluppato diarrea associata agli antibiotici ( 15.7% ) rispetto al placebo ( 27.7%, P inferiore a 0.05 ).
Mc-Farland et al hanno arruolato 193 pazienti ospedalizzati che ricevevano antibiotici beta-lattamici e li hanno randomizzati a 1 g di Saccharomyces boulardii o a placebo per la durata del trattamento antibiotico più tre giorni aggiuntivi.
Un numero significativamente inferiore di pazienti ha sviluppato diarrea associata agli antibiotici durante gli antibiotici beta-lattamici o nel periodo di follow-up di 7 settimane quando è stato somministrato Saccharomyces boulardii ( 7.2%, P inferiore a 0.05 ) rispetto al 14.6% di quelli trattati con placebo.
Questo studio ha confermato un precedente studio di Surawicz et al su 180 adulti ospedalizzati, randomizzati a Saccharomyces boulardii o a placebo, per la durata del loro trattamento antibiotico più altre due settimane.
Tra il 23% dei pazienti che sono stati contattati 2-3 settimane dopo lo studio, solo 1 paziente a cui era stato somministrato placebo ha sviluppato diarrea associata agli antibiotici a insorgenza ritardata. Solo il 9.5% di quelli randomizzati a Saccharomyces boulardii ha sviluppato diarrea associata agli antibiotici rispetto al 21.8% di quelli trattati con placebo ( P inferiore a 0.05 ).
Can et al hanno arruolato 151 pazienti adulti ricoverati, trattati con vari tipi di antibiotici, che sono stati poi randomizzati a Saccharomyces boulardii o a placebo per la durata del trattamento antibiotico.
Un numero significativamente inferiore di pazienti ( 1.4%, P inferiore a 0.05 ) di quelli trattati con Saccharomyces boulardii ha sviluppato diarrea associata agli antibiotici rispetto al gruppo di controllo ( 9.0% ).
Sono stati condotti tre studi su pazienti con infezioni da Helicobacter pylori sottoposti a tripla terapia ( di solito due antibiotici e un soppressore dell'acido ), che è associata a un alto tasso di sviluppo di diarrea antibiotico-correlata.
Duman et al hanno arruolato 389 pazienti con ulcera peptica o dispepsia non-ulcerosa in nove ospedali in Turchia per osservare se fosse possibile ottenere tassi più bassi di effetti collaterali. Questo studio ha confrontato 204 pazienti che hanno ricevuto 1 g di Saccharomyces boulardii [ 2×10(10) / die per 2 settimane ] e la tripla terapia con 185 controlli, che hanno ricevuto solo la tripla terapia.
Su 389 pazienti, 376 hanno completato la fase di trattamento e il follow-up di quattro settimane. Un numero significativamente inferiore di pazienti trattati con Saccharomyces boulardii ( 6.9% ) ha sviluppato diarrea associata agli antibiotici rispetto al gruppo di controllo ( 15.6%, P = 0.007 ).
Sono stati condotti altri due studi randomizzati e controllati in pazienti adulti che hanno ricevuto tripla terapia per le infezioni da Helicobacter pylori ed entrambi hanno mostrato una significativa riduzione della diarrea associata agli antibiotici per i pazienti trattati con Saccharomyces boulardii.
Cremonini et al hanno randomizzato 85 portatori di Helicobacter pylori a placebo, Lactobacillus rhamnosus GG, Saccharomyces boulardii o un mix di Lactobacillus acidophilus e Bifidobacterium lactis e hanno riscontrato che un numero significativamente inferiore di pazienti ha sviluppato diarrea associata agli antibiotici solo nel gruppo Saccharomyces boulardii ( 0.05% ), rispetto al placebo ( 30% ).
Cindoruk et al hanno anche riscontrato una significativa riduzione della diarrea associata agli antibiotici nei pazienti adulti trattati con tripla terapia per infezioni da Helicobacter pylori in quelli randomizzati a Saccharomyces boulardii ( 14.5%, P inferiore a 0.05 ), rispetto al placebo ( 30.6% ).
È importante avere un periodo di follow-up sufficientemente lungo ( di solito 4-6 settimane dopo la cessazione degli antibiotici ) per catturare la diarrea associata agli antibiotici a insorgenza ritardata.
Diversi studi hanno dimostrato che la diarrea associata agli antibiotici può verificarsi in pazienti che assumono antibiotici, ma la diarrea associata agli antibiotici può anche essere ritardata fino a 2 mesi ( fino al 38% dei pazienti ) dopo l'interruzione degli antibiotici.
La maggior parte degli studi sulla diarrea associata agli antibiotici ha seguito i pazienti per 4-6 settimane dopo il trattamento antibiotico per documentare la diarrea associata agli antibiotici a insorgenza ritardata.
Al contrario, Lewis et al non hanno riscontrato una riduzione significativa della diarrea associata agli antibiotici in uno studio su 69 pazienti anziani randomizzati a 226 mg di Saccharomyces boulardii [ 4.5 × 10(9) ufc / die ] oppure placebo per 14 giorni. Questo fallimento potrebbe essere dovuto a un errato disegno dello studio, in quanto i pazienti sono stati seguiti solo durante l'assunzione di antibiotici e non è stato effettuato alcun follow-up dopo la sospensione degli antibiotici.
Pertanto, lo studio di Lewis et al potrebbe aver perso un numero significativo di casi di diarrea associati agli antibiotici a causa di un periodo di follow-up troppo breve.
Un follow-up breve o inesistente dopo l'esposizione agli antibiotici può spiegare il fatto che alcuni studi non hanno riscontrato un effetto protettivo significativo di Saccharomyces boulardii.
In nessuno degli studi sono state osservate reazioni avverse associate a Saccharomyces boulardii.
Nessun altro ceppo di Saccharomyces è risultato efficace nel prevenire la diarrea associata agli antibiotici. ( Xagena2010 )
McFarland LV et al, World J Gastroenterol 2010; 16: 2202-2222
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