Il ruolo dell'embolizzazione delle varici al momento della creazione dello shunt portosistemico intraepatico transgiugulare ( TIPS ) per la prevenzione del risanguinamento delle varici gastroesofagee rimane controverso.
Si è valutato se l'aggiunta dell'embolizzazione delle varici al posizionamento dello shunt TIPS possa ridurre l'incidenza di risanguinamento dopo shunt TIPS nei pazienti con cirrosi.
È stato condotto uno studio controllato randomizzato, in aperto, presso un ospedale universitario in Cina.
I pazienti eleggibili avevano un'età compresa tra 18 e 75 anni con cirrosi e sanguinamenti da varici nelle ultime 6 settimane, e sono stati assegnati in modo casuale a ricevere shunt TIPS ( con uno stent coperto in entrambi i gruppi ) più embolizzazione delle varici ( TIPS più gruppo embolizzazione ) o TIPS da solo ( gruppo TIPS ) per prevenire il risanguinamento delle varici.
La randomizzazione è stata effettuata stratificando per classe Child-Pugh ( A vs B vs C ).
Medici e pazienti conoscevano l'assegnazione del trattamento; le persone coinvolte nell'analisi dei dati non conoscevano l'assegnazione del trattamento.
L'endpoint primario era l'incidenza cumulativa a 2 anni di risanguinamento delle varici dopo la randomizzazione e l'analisi è stata per intention-to-treat ( ITT ).
Tra il 2014 e il 2016 sono stati selezionati 205 pazienti, di cui 134 assegnati in modo casuale al gruppo TIPS più embolizzazione ( n=69 ) e al gruppo TIPS ( n=65 ).
Il posizionamento dello shunt TIPS e l'embolizzazione delle varici hanno avuto successo in tutti i 134 pazienti, tutti inclusi nell'analisi.
Non vi è stata alcuna differenza significativa nell'incidenza cumulativa a 2 anni di risanguinamento delle varici tra i due gruppi ( TIPS più embolizzazione 11.6% versus TIPS 13.8%; hazard ratio. HR=0.82; P=0.566 ).
Gli eventi avversi sono stati simili tra i due gruppi; gli eventi avversi più comuni sono stati: ulcera peptica o gastrite ( 12 pazienti, 17%, nel gruppo TIPS più embolizzazione vs 13 pazienti, 20%, nel gruppo TIPS ), ascite nuova o in peggioramento ( 10, 14%, vs 6, 9% ) e carcinoma epatocellulare ( 4, 6%, vs 6, 9% ).
Anche il numero di decessi è stato simile tra i gruppi ( 24, 35%, vs 25, 38% ).
L'aggiunta dell'embolizzazione delle varici allo shunt TIPS non ha ridotto significativamente l'incidenza di risanguinamento delle varici nei pazienti con cirrosi.
I risultati non supportano la concomitante embolizzazione delle varici durante shunt portosistemico intraepatico transgiugulare per la prevenzione del risanguinamento delle varici. ( Xagena2022 )
Lv Y et al, Lancet Gastroenterology & Hepatology 2022; 7: 736-746
Gastro2022
