Un gruppo di Ricercatori dell’University of South Alabama, a Mobile negli Stati Uniti, ha valutato una nuova soluzione orale a base di Solfato e a volume ridotto per la preparazione intestinale per la colonscopia in pazienti adulti.
Sono stati condotti 2 studi multicentrici in singolo cieco, randomizzati e di non-inferiorità per mostrare che il regime Solfato è in grado di portare a una pulizia accettabile ed equivalente a quella ottenuta con soluzione elettrolitica di Polietilenglicole con Acido Ascorbico ( PEG-EA ) ed è adatta per la preparazione alla colonscopia.
Uno studio ha valutato la somministrazione nello stesso giorno e l'altro ha confrontato le 2 preparazioni oggetto dello studio somministrate in dosi separate: la prima parte la sera precedente al giorno della colonscopia e la seconda parte la mattina dell'esame.
La variabile primaria di efficacia si è basata sulla valutazione della pulizia intestinale da parte di un operatore che non era a conoscenza del trattamento somministrato al paziente.
Lo studio 1 ha randomizzato 408 pazienti esterni in lista per colonscopia per indicazioni di routine, con 387 soggetti trattati con la preparazione.
Un totale di 364 persone sono state randomizzate e trattate con la preparazione nello studio 2.
L'analisi di efficacia primaria è risultata a sostegno della conclusione che la soluzione orale a base di Solfato porta allo stesso grado di pulizia della soluzione PEG-EA.
Preparazioni di successo sono state osservate nell'82.4% e nell'80.3% nello studio 1 e nel 97.2% e 95.6% nello studio 2 per la soluzione orale a base di Solfato e per il regime PEG-EA, rispettivamente.
La somministrazione in dosi separate ha portato a più preparazioni eccellenti nel gruppo Solfato che nel gruppo PEG-EA ( 63.3 vs 52.5%, P=0.043 ).
I sintomi legati alla preparazione ( crampi, gonfiore, nausea e vomito ) sono risultati in genere lievi e poco frequenti.
I pazienti trattati con Solfato hanno mostrato un leggero aumento degli eventi gastrointestinali e punteggi di vomito più elevati ( P=0.009 ) nel regime monosomministrazione, ma non nel regime a dosi multiple.
In conclusione, la nuova soluzione orale a base di Solfato da 960 ml è efficace per la pulizia prima della colonscopia e mostra un profilo di sicurezza accettabile. ( Xagena2009 )
Di Palma JA et al, Am J Gastroenterol 2009; 104: 2275-2284
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