L'infezione da Helicobacter pylori e una storia familiare di tumore gastrico sono i principali fattori di rischio per il carcinoma dello stomaco.
Non è noto se il trattamento per l'eradicazione di Helicobacter pylori possa ridurre il rischio di neoplasia gastrica in persone con una storia familiare di tumore gastrico in parenti di primo grado.
In uno studio a singolo centro, in doppio cieco, controllato con placebo, sono stati esaminati 3.100 parenti di primo grado di pazienti con tumore gastrico.
Sono stati assegnati in modo casuale 1.838 partecipanti con infezione da Helicobacter pylori a ricevere una terapia di eradicazione ( Lansoprazolo 30 mg, Amoxicillina 1.000 mg e Claritromicina 500 mg, ciascuno assunto due volte al giorno per 7 giorni ) o placebo.
L'esito primario era lo sviluppo del tumore gastrico. Un esito secondario prespecificato era lo sviluppo del tumore gastrico secondo lo stato di eradicazione di Helicobacter pylori, valutato durante il periodo di follow-up.
In totale 1.676 partecipanti sono stati inclusi nella popolazione modificata per intention-to-treat per l'analisi dell'esito primario ( 832 nel gruppo di trattamento e 844 nel gruppo placebo ).
Durante un follow-up mediano di 9.2 anni, il tumore gastrico si è sviluppato in 10 partecipanti ( 1.2% ) nel gruppo di trattamento e in 23 ( 2.7% ) nel gruppo placebo ( hazard ratio, HR 0.45; P=0.03 mediante test log-rank ).
Tra i 10 partecipanti al gruppo di trattamento in cui si è sviluppato il tumore gastrico, 5 ( 50.0% ) avevano un'infezione persistente da Helicobacter pylori.
Il tumore gastrico si è sviluppato nello 0.8% dei partecipanti ( 5 su 608 ) in cui è stata eradicata l'infezione da Helicobacter pylori e nel 2.9% dei partecipanti ( 28 su 979 ) che avevano un'infezione persistente ( HR 0.27 ).
Gli eventi avversi sono stati lievi e più comuni nel gruppo trattato rispetto al gruppo placebo ( 53.0% vs 19.1%; P minore di 0.001 ).
Tra le persone con infezione da Helicobacter pylori che avevano una storia familiare di tumore gastrico in parenti di primo grado, il trattamento di eradicazione di Helicobacter pylori ha ridotto il rischio di neoplasia gastrica. ( Xagena2020 )
Choi IJ et al, N Engl J Med 2020; 382: 427-436
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