I pazienti con tumori gastrici precoci limitati alla mucosa gastrica o alla sottomucosa di solito presentano una perdita avanzata del tessuto ghiandolare della mucosa ( atrofia ghiandolare ) e sono ad alto rischio di successivo ( metacrono ) sviluppo di nuovo tumore gastrico.
Gli effetti a lungo termine del trattamento per eradicare l'Helicobacter pylori sul miglioramento istologico e la prevenzione del tumore gastrico metacrono rimangono poco definiti.
In uno studio prospettico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, sono stati assegnati 470 pazienti sottoposti a resezione endoscopica di cancro gastrico precoce o adenoma di alto grado a ricevere una terapia di eradicazione di Helicobacter pylori con antibiotici o placebo.
Gli endpoint primari erano l'incidenza di cancro gastrico metacrono rilevato all’endoscopia eseguita al follow-up a 1 anno o successivo e il miglioramento rispetto al basale nel grado di atrofia ghiandolare nella curva inferiore del corpo gastrico al follow-up a 3 anni.
In totale 396 pazienti sono stati inclusi nella popolazione dell’analisi intention-to-treat modificata ( 194 nel gruppo trattato e 202 nel gruppo placebo ).
Durante un follow-up mediano di 5.9 anni, il carcinomo gastrico metacrono si è sviluppato in 14 pazienti ( 7.2% ) nel gruppo di trattamento e in 27 pazienti ( 13.4% ) nel gruppo placebo ( hazard ratio nel gruppo di trattamento, HR=0.50; P=0.03 ).
Tra i 327 pazienti del sottogruppo sottoposto ad analisi istologica, un miglioramento rispetto al basale nel grado di atrofia della curvatura minore del corpo gastrico è stato osservato nel 48.4% dei pazienti nel gruppo di trattamento e nel 15.0% di quelli nel gruppo placebo ( P minore di 0.001 ).
Non ci sono stati gravi eventi avversi; eventi avversi lievi sono stati più comuni nel gruppo di trattamento ( 42.0% vs 10.2%, P minore di 0.001 ).
I pazienti con carcinoma gastrico in fase iniziale che hanno ricevuto il trattamento con Helicobacter pylori hanno presentato tassi più bassi di tumore gastrico metacrono e un miglioramento maggiore rispetto al basale nel grado di atrofia del corpo gastrico rispetto ai pazienti trattati con placebo. ( Xagena2018 )
Choi IJ et al, N Engl J Med 2018; 378: 1085-1095
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