Non è chiaro se il trattamento sequenziale possa sostituire la tripla terapia come trattamento standard per l’infezione da Helicobacter pylori.
Uno studio ha confrontato l’efficacia del trattamento sequenziale per 10 giorni e 14 giorni con la tripla terapia per 14 giorni nel trattamento di prima linea.
Nello studio multicentrico, in aperto e randomizzato, sono stati reclutati pazienti ( età uguale o superiore a 20 anni ) con infezione da Helicobacter pylori da 6 Centri a Taiwan.
I pazienti sono stati assegnati in maniera casuale e in un rapporto 1:1:1 a trattamento sequenziale ( Lansoprazolo 30 mg e Amoxicillina 1 g per i primi 7 giorni, seguito da Lansoprazolo 30 mg, Claritromicina 500 mg e Metronidazolo 500 mg per altri 7 giorni; con tutti i farmaci somministrati 2 volte al giorno ) per 10 giorni ( S-10 ) o 14 giorni ( S-14 ), oppure a 14 giorni di tripla terapia ( T-14; Lansoprazolo 30 mg, Amoxicillina 1 g e Claritromicina 500 mg per 14 giorni; con tutti i farmaci somministrati 2 volte al giorno ).
I ricercatori non erano a conoscenza del gruppo di trattamento.
L’esito primario era il tasso di eradicazione nel trattamento di prima linea nelle analisi per intention-to-treat e per-protocollo.
Nel periodo 2009-2011, sono stati arruolati 900 pazienti; 300 in ciascun gruppo.
Il tasso di eradicazione è stato pari al 90.7% nel gruppo S-14, 87.0% nel gruppo S-10 e 82.3% nel gruppo T-14.
L’efficacia del trattamento è risultata migliore nel gruppo S-14 che nel gruppo T-14 sia nelle analisi per intention-to-treat ( number needed to treat, NNT=12.0; p=0.003 ) sia in quelle per protocollo ( NNT=13.7; p=0.003 ).
Non sono emerse differenze significative nella manifestazione di effetti avversi o nella compliance tra i 3 gruppi.
In conclusione, queste osservazioni supportano l’uso del trattamento sequenziale come terapia standard di prima linea per l’infezione da Helicobacter pylori. ( Xagena2013 )
Liou JM et al, Lancet 2013; 381: 205-213
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