Vonoprazan ( Takecab ), un nuovo bloccante dell’acido potassio-competitivo, è risultato efficace e ben tollerato come una componente della tripla terapia di prima e seconda linea per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori nei pazienti con una storia di ulcera gastrica o duodenale.
La resistenza alla Claritromicina e/o al Metronidazolo sta aumentando, e questo comporta un calo dei tassi di risposta clinica alla tripla terapia.
Vonoprazan può rappresentare una nuova opzione come un componente della tripla terapia per Helicobacter pylori.
In uno studio a gruppi paralleli, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, i ricercatori hanno esaminato la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità di Vonoprazan come parte della terapia di eradicazione dell'Helicobacter pylori.
Un totale di 641 pazienti positivi all'Helicobacter pylori con una storia di ulcera gastrica o duodenale hanno completato la triplice terapia di prima linea.
I primi 50 pazienti che hanno fallito la terapia di prima linea e avevano una buona compliance hanno completato, in aperto, una triplice terapia di seconda linea basata su Vonoprazan.
Per la terapia di prima linea, Vonoprazan 20 mg è stato confrontato con Lansoprazolo 30 mg come parte di una tripla terapia costituita anche da Amoxicillina 750 mg e Claritromicina 200 mg o 400 mg.
I componenti della terapia di seconda linea hanno incluso: Vonoprazan 20 mg, Amoxicillina 750 mg e Metronidazolo 250 mg.
Vonoprazan ha dimostrato di essere non-inferiore a Lansoprazolo nella terapia di prima linea con un tasso di eradicazione dell’Helicobacter pylori del 92.6%, contro un tasso del 75.9% con Lansoprazolo ( P inferiore a 0.0001 ).
Il tasso di eradicazione è stato del 98% nei 50 pazienti sottoposti a tripla terapia di seconda linea.
Non sono emerse differenze evidenti nella tollerabilità tra i due gruppi assegnati in modo randomizzato alle triple terapie di prima linea; Vonoprazen è risultato ben tollerato nei pazienti che hanno ricevuto terapia di seconda linea.
I risultati dello studio hanno dimostrato la non-inferiorità della terapia tripla di prima linea basata su Vonoprazan rispetto alla tripla terapia di prima linea basata su Lansoprazolo con un margine di non-inferiorità del 10% ( P inferiore a 0.0001 ).
Inoltre, il tasso di eradicazione ha dimostrato di essere più alto del 16.7% con la tripla terapia di prima linea basata su Vonoprazan rispetto alla tripla terapia di prima linea basata su Lansoprazolo.
L’intervallo di confidenza 95% al limite inferiore ha mostrato che il tasso di eradicazione era migliore dell’11.2% con tripla terapia di prima linea basata su Vonoprazan, con una differenza statisticamente significativa a favore del Vonoprazan. ( Xagena2016 )
Fonte: Gut, 2016
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